那艾
全国客服热线
021-5161 9676
荷兰铁路今年起全面使用风电运行列车

核酸分子杂交仪,《医疗器械消毒剂通用要求》

编辑:    来源:    发布时间:2020/5/14 9:32:43    浏览量:

近日,国家标准化管理委员会在2020年第7号中国国家标准公告中发布了《医疗器械消毒剂通用要求》(GB 27949-2020)国家标准。该项新标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口,浙江省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、浙江大学医学院附属第二医院、核酸分子杂交仪中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所等单位起草。新标准将代替《医疗器械消毒剂卫生要求》(GB/T 27949-2011),自2020年11月1日起实施。

 

  《医疗器械消毒剂通用要求》(GB 27949-2020)规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输要求,适用于医疗器械用消毒剂。另外,本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气(汽)化后发挥作用的消毒、灭菌产品。

 

  在原料要求方面,标准指出:消毒剂原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版,四部)、相应的国家标准或行业标准等有关规定,核酸分子杂交仪并有相应的合格证明材料。此外,生产用水应为纯水。

 

  技术要求包括理化指标、有效期、对金属腐蚀性、消毒剂与器械的相容性、杀灭微生物指标、与消毒器械配套使用消毒剂的要求、连续使用稳定性、毒理学安全性要求这几个方面。其中,标准规定的实验室杀灭微生物要求为:根据产品标签、使用说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围,进行相应的指示微生物消毒试验。在产品使用说明书规定的作用剂量下,杀菌效果应该符合表1要求。其中灭菌剂的测试条件为使用说明书规定的最低作用浓度及50%最短作用时间,消毒剂的作用浓度及作用时间按照使用说明书规定进行。


下一篇:没有了!
Copyright 2010-2020 上海那艾精密仪器有限企业(www.lygznh.com)版权所有 | 沪ICP备16033204号-27

xml sitemap.xml 澳门十大靠谱网投平台关键词:分子杂交仪 分子杂交炉 层析柜 排名优化支撑:三效SEO

XML 地图 | Sitemap 地图